9月18日,国家药监局公布了4起药品网络销售违法违规案例(第六批),分别涉及商家非法渠道购药、网络无证经营、违法生产假药、经营未获批件的药品。值得注意的是,在当前披露的违规案例中,已经出现了“网红减肥药”司美格鲁肽注射液的身影。今年6月25日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司旗下用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)于中国上市。这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂。在此前的临床数据中,司美格鲁肽的减重水平大约是17%的降幅。需要说明的是,这一临床试验的参与者,其平均体重为.4kg,并且,17%的减重水平,是经68周的治疗后与安慰剂对照组的对比结果。目前,司美格鲁肽减重适应症在国内获批的人群为:初始BMI≥30kg/m2,或BMI在27-30kg/m2之间且存在至少一种体重相关合并症(比如:高血压、高血糖、血脂异常等等)的超重和肥胖患者。举例而言,若是身高cm、BMI为30kg/m2,相对应的体重大致会在80kg。这意味着,这一类产品的使用其实对体重有着严格的标准。同时,在目前的电商渠道上,已经上线销售的产品是诺和泰,而非诺和盈。它们虽然都是司美格鲁肽注射液,但是品规不同,前者是适应症是二型糖尿病。尽管如此,在监管部门的检查中,围绕司美格鲁肽注射液还是发生了诸多“荒唐事”,且不乏大额案件。除了商家无证经营,这类产品还出现了产品来源不明,甚至是被商家自购原料药,在“小作坊”式生产之后销售的景象,潜在危害较大。具体而言,年4月,浙江台州市场监督管理局联合公医院周边进行检查,发现当事人彭某某在未取得药品经营许可证的情况下,通过中国医药供求网、中国药品销售网以及