导读近日，诺和诺德的减肥药Saxenda不仅在美国获得FDA的批准，也获得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会的批准，且诺和诺德方面表示将向美国市场派发名医药代表，据估计这将带来10亿美元的销售额市场。
总部位于丹麦首都哥本哈根的诺和诺德是一家主要致力于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面的世界领先生物制药公司。
去年12月份，诺和诺德的liraglutide（利拉鲁肽）获得FDA批准，并以商品名Saxenda打入美国的减肥药市场。
诺和诺德首席科学官MadsKrogsgaardThomsen
今年1月份，Saxenda在欧盟监管方面也收获了好消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Saxenda，分析师估计在未来2-3个月获批在欧盟上市。
Saxenda是如何研制出来的？
Saxenda是年，继OrexigenTherapeutics的口服药物Contrave之后获得批准的第二款减肥药物。
诺和诺德执行副总裁JakobRiis曾表示，诺和诺德花了大约10年的时间来开发这款新药，从研发到营销总计已投入约10亿美元资金。
事实上，Saxenda的成分与诺和诺德原来用于2型糖尿病治疗的药物Victoza（GLP-1即胰高血糖素-1）相似，他们的主要成分皆为liraglutide（利拉鲁肽），liraglutide是新一代的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，具有葡萄糖浓度依赖性的降糖效应和β细胞保护作用，同时还具备多种降糖外效应：如减肥，调节血压、血脂等心血管危险因素。
之前的临床试验数据证明，liraglutide不仅有助于降低病人的血糖浓度，而且可以降低患者的体重。Saxenda与Victoza相比，只是剂量有所增加。
Saxenda（利拉鲁肽）的适应人群及市场竞争对手
众所周知，主要成分为liraglutide的Victoza作为诺和诺德成功的主打产品，年在糖尿病市场为诺和诺德斩获20亿美元的销量，比年的数据高27%。
相比较而言，Saxenda（利拉鲁肽）的适应人群是体质指数（BMI）大于或等于30的成年人，或者是BMI指数为27及以上、伴有高血压、2型糖尿病或高胆固醇等至少一种肥胖并发症的成年人。
且近期的临床数据显示，92%的临床试验患者在注射Saxenda情况下，体重降低了9.2%，相比之下62%服用安慰剂的病人仅降低3.5%，研究者认为增加Saxenda的剂量比单纯节食和锻炼的效果要好。
过去两年中，还有另外三种减肥药也获得了FDA的批准，分别是Orexigen的Contrave，Vivus的Qsymia(phentermine/topiramate)和ArenaPharmaceutical的Belviq(lorcaserin)。然而它们却没有真正打开减肥药市场，Xenical一年的收益是4亿美元，而另外两种加起来也没有达到1亿美元。
不过据分析员估计，此番Saxenda获批将会为额外为诺和诺德带来至少24亿美元的年收益。这或许将改变减肥药市场在传统制药市场的刻板印象，自年罗氏的Xenical(orlistat)上市以来，业内通常认为减肥药不能成为收益的主要来源，而这次诺和诺德能否创造历史？从诺和诺德的营销战略上来看，分析师们还是相对看好该块领域。
Saxenda在美国的市场前景
在全球范围内，肥胖症已成为一种严重威胁健康的流行病，并导致其他一些疾病发病率的上升，其中最为显著的是心血管疾病、糖尿病和癌症。
肥胖在美国是一个愈演愈烈的问题，对于那些BMI指数高的人群来说，肥胖会引发其他的病症，这也是以后治疗的重要靶点。据美国疾病控制和预防中心表示，三分之二的美国成人超重或肥胖，年，美国成人的肥胖人数至少是年的2倍。
此前批准的减肥药还有一大缺陷，就是潜在的副作用大（主要集中于心脏问题），从而限制了它们潜力的发展。诺和诺德的首席科学官MadsKrogsgaardThomsen表示，公司计划派出名销售人员来销售减肥药物Saxenda，这一比例占据了其在美国销售人员总额的六分之一，他表示8到10年内，该药每年的销售额将达10亿美元以上。
根据加拿大皇家银行资本研究员分析：相比较而言，武田的Contrave有名医药代表参与销售，这一人数超过了诺华诺德既定的人数。
Saxenda或许能改变这一局面，在过去4年用于治疗糖尿病的过程中，医生并未发现Saxenda会引发心血管方面的问题（不过有研究者表示可能会增加患胰腺炎的风险）。
但是Saxenda也存在劣势：与传统减肥药的片型剂相比，Saxenda是注射用药且成本较高（注射Saxenda的每日成本是40美元，而口服其它减肥药每日仅需花费5—6美元），这可能会因此影响销售。
内容来源：生物探索原标题：得胖子者得天下：诺和诺德派名医药代表主攻Saxenda10亿美元市场！
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