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近日，FDA发布一则药物安全通告，因存在致癌风险，要求日本卫材公司撤市其备受争议的减肥药Belviq。

图片来源：Pixabay

FDA通过分析一个人的队列，被称为CAMELLIA-TIMI61的临床试验（这项临床试验是在Belviq批准后开始的，旨在评估该药物的在心血管方面的安全性）发现，使用Belviq的人群没有增加心血管风险，但会增加肿瘤发病风险。主要新增肿瘤类型包括胰腺癌、结直肠癌、和肺癌。

临床数据显示：每名服用Belviq长达一年的人群中，就会产生一名新增癌症患者。在整个试验过程中，有多达名(7.7%)受试者在服用Belviq后被诊断出癌症，而安慰剂组有名受试者(7.1%)被诊断出癌症。

FDA建议，使用Belviq作为减肥药的人应立即停止服用。FDA的声明中提到：“我们之所以如此建议，是因为我们相信，根据我们对随机临床试验安全性评估结果的完整审查，Belviq的风险大于其益处。”

关于Belviq

Belviq最早由圣地亚哥生物技术公司ArenaPharmaceuticals开发，年获得美国FDA批准上市。年Arena以万美元把这个曾经被寄予厚望的潜在重磅药物出售给了日本卫材，卫材继续在美国销售该药。

其实，早在该药获得批准之前，就被爆出一系列的安全问题。在年Arena进行了一项动物安全性研究，发现Belviq与大鼠肿瘤发病率增加相关。尽管FDA对其致癌风险提出了担忧，但最终还是批准该药进入市场。八年之后，FDA发现了更确切的证据表明Belviq与人类更高的癌症发病率有关，随即要求卫材自动撤市其减肥药Belviq。更为糟糕的是，卫材和Arena日后可能会面临大量诉讼。

减肥药安全隐患不容忽视

20多年前曾风靡一时的惠氏减肥重磅药物5HT2B受体激动剂Phen-Fen，被爆出会引发心瓣膜疾病。当时全球有约有万人使用了Phen-Fen来减肥，惠氏为此赔付了37.5亿美金来解决所有诉讼，并于年撤市。

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