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3月7日晚,国家药审中心消息,两个和减肥适应症相关的上市申请被暂停。
这两个适应症的受理号分别为CXSS和CXSS,申请药物均为利拉鲁肽注射液,目前上市申请状态显示为“暂停审批”。健识局获悉,这两款产品均是华东医药的申报产品,申报的适应症为减肥。
华东医药3月8日向健识局回应称已注意到此事,“公司利拉鲁肽注射液减肥适应症的审评因需要补充单项资料而暂停,这是审评的正常流程。”不过,具体缺少哪些材料,华东医药并未向健识局透露。
两个适应症引起市场强烈