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“减肥神药”被判定专利无效，这是全球医药行业不多见的事情。
今年2月初，诺和诺德公司发布年年报，其中罕见地提到：受此前华东医药无效诉讼的影响，司美格鲁肽专利权被宣告全部无效。公司已向北京知识产权法院提起上诉。
司美格鲁肽是诺和诺德的独家产品，是当下全球最畅销的降糖药和减肥药。年，这款药物全球销售额高达.5亿丹麦克朗，约合人民币亿元。在中国，这款产品以“减肥神药”的身份走红社交媒体，在部分地下市场的代购价高达千元一支。
突然之间，司美格鲁肽竟然被判专利无效了。
诺和诺德回应健识局表示，对国家知识产权局的专利无效决定“深感惊讶和遗憾”。目前该决定尚未生效，公司已向北京知识产权法院提起上诉。“我们对司美格鲁肽化合物专利权充满信心，将全力保护我们的专利。”
这场罕见的知识产权官司由何而起？
无效决定尚未生效，使用专利或构成侵权健识局查询得知，司美格鲁肽被国家知识产权局宣告无效的权利总共有5项，分别为司美格鲁肽化合物，以及该化合物用于制备制备延缓或预防2型糖尿病发展的药物等。
司美格鲁肽是一款GLP-1受体激动剂，是最新型的降糖药物之一，在中国的专利保护期原为年到年。按照行业常规，不少企业应当已经发起了仿制。
但此次华东医药直接出手，利用知识产权手段冲击司美格鲁肽的专利权，非常罕见。
按照国家知识产权局披露的文件，年9月国家局就作出了专利无效宣告，原因是诺和诺德最早提交司美格鲁肽专利时并未公开“通式所包含的任一化合物的实验结果数据”，后来再次补充提交数据时，相关材料又无法证明原始申请文件中公开的技术效果。
图源网络
换句话说，当年在申请专利时，诺和诺德出于保密等原因并未给出司美格鲁肽具体化合物的实验结果数据。
这就给了华东医药突破口，以此为由在年6月时递交了司美格鲁肽的专利无效申请。诺和诺德随后给出了自证材料，但被认定不够充分，国家知识产权局遂给出了专利无效判定。
诺和诺德未回应健识局“补充材料为何不足”的问题，但表示“坚信司美格鲁肽化合物具有突破创新性”，且同族专利在多国获得授权，已向北京知识产权法院提起上诉。
对此，北京市京师律师事务所合伙人潘婷婷律师对健识局表示，在国内，对国务院专利行政部门宣告专利权无效或者维持专利权的决定不服的，可以自收到通知之日起三个月内向人民法院起诉。
“本案的一审法院是北京知识产权法院。法院未作出判决前，专利还是有效的，原决定暂未生效。在此期间使用专利，可能构成侵权。”潘婷婷律师表示。
也就是说，司美格鲁肽在中国的专利金身暂时还没破。
不过，这并不妨碍国内药企们提早布局。国家药监局药审中心
