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在减重药物研发领域,可谓明争暗赛,群雄逐鹿,不分伯仲,以往国外原研药物独霸天下的局面,如今已经三分天下,目前三款GLP-1减重药物,除了国外的两种外,我国已经摘得探花桂冠,三元独中一元,而且是全人源减重药物,全球首个,又争得个第一,确实不简单,不仅让国人自豪,也让国外刮目相看,那么这款全球首个国产全人类减重的GLP-1药物,拔得头筹,它有哪些亮点呢?它主要又如下亮点:
首屈一指亮点之一:成为国内减重领域首款原创新药
对于医药研发企业来说,研发新药难,而研发原创的减重药物更难,尤其是这一赛道常常被国外企业霸占,如今我国的医药企业也脱颖而出,研发成功了全球第三款,成为国内减重领域首款原创新药,这是非常不简单的,也是令人激动的,国内加重领域再添新军,令人刮目相看。
亮点之二:全球首个国产全人源GLP-1药物
所谓全人源是指基因全部来源于人类,达到全人源化的目的,这是一种新的生产研发技术,也是前沿的研发技术,目前各国都在争夺这块诱人的蛋糕,我国医药企业捷足先登,拔得头筹,研发成功了全球首个国产全人源GLP-1药物,是打破国外垄断壁垒的突破性技术产品,彰显了我国医药企业的科研实力。
打破国外垄断亮点之三:结构与人体生理性GLP-1氨基酸系列完全一致
对于一致药物来说,如果其药物结构能够与人体生理性的GLP-1氨基酸序列一致,那么会更接近人体的生理性规律,这种药物更适合人体使用,对人体是更加有益的,所以大家都在争相研发这样的药物。
可喜地是我们的国产医药企业成了第一个吃螃蟹的企业,我国自主研发的药物贝那鲁肽注射液就是全球唯一一个全人源GLP-1类减重新药,贝那鲁肽的药物结构与人体生理性GLP-1氨基酸序列%一致,其随餐给药的方式能最大化模拟人体生理性GLP-1的分泌节律,这是非常不简单的。
亮点之四:首个按照中国标准进行使用的减重药物,更适合我们中国人
在新药上市之前,需要进行进行一期、二期、三期的临床试验,通过试验后,才能够被国家药品监督管理局批准上市,但是临床试验需要使用试验药物的受试者,虽然国内外人群大多数生理特点类似,但是在种族、基因、生活习惯、药物代谢等方面还会有一些差别,所以贝那鲁肽也是目前唯一一款严格按照中国超重/肥胖人群标准进行临床试验的减重药物,试验数据出自我们中国人,更适合我们中国人使用。
更适合我们中国人亮点之五:贝那鲁肽的减重效果确切
贝那鲁肽减重的效果确切,在临床试验中,适用于BMI≥28kg/m2的成年人,或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)的患者,治疗前后体重下降平均值10.05kg,腰围下降平均值9.83cm,取得了非常明显的减重效果,减重作用确切。
亮点之六:贝那鲁肽作用起效比较快
常言道:“一口吃不了个胖子”,可见胖是长时间吃出来了,但是减肥也不是一朝一夕的,对于肥胖者来说,减肥快是比较好的,可以让患者更受益,所以研发起效快的药物非常重要。
贝那鲁肽减重作用比较快,从低剂量开始逐步进行调整,当其使用剂量调整到有效剂量每次0.14毫克到1毫克时,坚持使用一个月左右效果开始显现,3个月可以达到明显的减重效果,起效时间比较快。
减肥前后效果明显亮点之七:减重效果不容易反弹
对于一些体重超标的患者来说,减肥比较难,而保持减肥后的体重,防止反弹会更难,一些药物往往存在易反弹的缺点,因而影响了它的使用,而贝那鲁肽使用三个月平均体重减重10.05千克,而停药后12周反弹率仅为0.78%,还不到1%,减重反弹率比较低,不容易反弹。
亮点之八:用药12周后,血脂水平、血压水平显著降低
对于肥胖者来说,除了体重超标外,往往会伴有血脂升高,血压升高等其它疾病,影响患者的健康,所以在降低体重时,如果能够同时降低血脂和血压水平,这样的减重药物就是比较理想的。贝那鲁肽的临床试验结果显示,用药12周后,血脂水平、血压水平显著降低,取得了明显的效果。
亮点之九:不仅减重,而且还可以减少腰围
对于超重的患者来说,如果一种药物既能够减重,又能够减少药物,这样可以起到“一箭双雕”的效果,这是比较理想的,贝那鲁肽就有这样的疗效,它在用药3-4个月的时间,减少腰围5-11厘米,并在停药后持续改善,而且对于肌肉的影响比较小。
腰围减少明显亮点之十:还可以减少内脏脂肪
对于肥胖者来说,不仅体型比较胖,而且内脏脂肪也比较多,会加重内脏负担,甚至会诱发内脏疾病,如脂肪肝等,危害患者的健康,所以减轻内脏脂肪也是非常必要的,贝那鲁肽减重的同时有效降低患者的内脏脂肪面积,同时减少与肥胖相关的炎症、细胞因子和生物标志物,对减少内脏脂肪效果也不错的。
亮点之十一:安全性和耐受性良好
贝那鲁肽的安全性和耐受性良好,未见生殖毒性,未见抑郁和肿瘤风险,不增加心率,未发现胰腺炎、胆石症;主要不良反应为胃肠道反应,大多为一过性轻度不良反应,可自行缓解。
国产降糖减重新药拔得头筹,具有上述十一大亮点,值得符合使用条件的患者选择使用。
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