做完玻尿酸做减肥产品,还有什么是与“她经济”相关而爱美客不做的吗?
近期,据爱美客公告,旗下子公司诺博特生物利拉鲁肽注射液产品于11月13日正式获得《药物临床试验批准通知书》。文件要求此项产品应首先用于成人2型糖尿病患者控制血糖,在此基础上再进行原研品国外已有但国内尚未获批新适应症(减重)的临床开发。
据了解,该项目研发产品在治疗肥胖症方面具有显著效果,可以满足肥胖患者减肥瘦身的需要,同时,该药物的主要使用场景为医疗机构、医疗美容机构。
在爱美客的上市申报稿中就提到过,诺伯特生物已经完成利拉鲁肽的原研药质量研究和药品小试,预计在年进行产品临床申报,目前来看,爱美客已经说到做到了。
利拉鲁肽是什么?
利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,于年7月首先在欧盟上市,用于治疗成人2型糖尿病。年10月,诺和诺德公司的利拉鲁肽(Viztoza:诺和力)首次获批进入中国市场。Victoza在年5月14日已经获得了CFDA批准的新适应症:用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病承认患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中)风险。
年,美国FDA批准将利拉鲁肽应用于体重管理。
目前国外已经有两款利拉鲁泰产品Saxenda?和Victoza?,都属于诺和诺德公司旗下产品,Saxenda在非正规医美渠道市场被成为美塑菲减肥笔,在Saxenda