曲美是严格按照世界卫生组织对减肥药的匀速减肥原则研制的,减重控制在0.5-1kg/周;在减体重同时又能长期维持体重的减轻。正式名为盐酸西布曲明胶囊(SibutramineHydrochlorideCapsules),成份是盐酸西布曲明,由太极集团涪陵制药厂生产。但由于使用西布曲明可能增加严重心血管风险,国家食品药品监管局决定停止西布曲明类药物在我国的生产、销售和使用,曲美公司年10月29日起停止销售曲美胶囊并设置退换货点。
基本信息外文名称
Sibutramine
药品名称
曲美减肥胶囊
别名
盐酸西布曲明胶囊
主要适用症
减肥
不良反应
增加严重心血管风险
运动员慎用
慎用
药品类型
化学药品
现状
已停产
目录1产品简介
2产品特点
3药品功效
4不良反应
5注意事项
6药物使用
7问题报告
折叠编辑本段产品简介曲美减肥胶囊(Sibutramine)是由SDA(国家药品监督管理局)批准在中国上市的第一个减肥药物。
但副作用明显,故在欧盟、美国及加拿大等地均被召回。
折叠编辑本段产品特点本产品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
折叠主要成分盐酸西布曲明
折叠用法与用量推荐起始剂量为每天服药一次,每次10mg,可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足,4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法忍受10mg剂量,可降至5mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。
折叠编辑本段药品功效盐酸西布曲明适用于饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗,包括减轻体重和维持体重的减轻,治疗应与低热量和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。
折叠编辑本段不良反应1.常见不良反应有口干、厌食、失眠、便秘等。
2.其他发生率≥1%的不良反应有发热、心率增快、血压升高、呼吸困难以及腹泻、胃肠炎等。
3.本品可以引起肝功能异常,常随进一步的治疗而消失,尚有明确的剂量-反应关系。
4.另外还可见肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作、间质性肾炎、月经紊乱、外周性水肿;关节炎、皮肤瘙痒、感觉异常、弱视等反应。
折叠编辑本段注意事项1.肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基础。
2.库欣综合征及甲状腺功能低下引起的肥胖者应排除在应用本品范围之外。
3.高血压病史的患者应谨慎使用。
4.因可能增加或加重胆结石的形成,故胆石症患者应慎用本品。
5.本品可引起瞳孔扩大,应慎用于闭角型青光眼患者。
6.有癫痫病史的患者应慎用,对于有癫痫发作的患者应停止使用。
7.有可能会影响判断、思维或运动技能。
折叠编辑本段药物使用折叠禁忌1.接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的患者。
2.接受其他中枢性食欲抑制药治疗的患者。
3.神经性厌食的患者。
4.对本品成分过敏的患者。
5.血压不能控制或控制不好的高血压患者。
6.有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者。
7.严重肝、肾功能不全的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物试验观察到本品有致畸胎作用,但未观察到有致癌、致突变作用,建议妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女不要服用本品。
老年患者用药
由于老年人心、肾、肝功能减低及合并其他疾病治疗用药的可能性增大,因此对于老年人的剂量选择应小心。
儿童用药
低于16岁的儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立,故不推荐16岁以下儿童使用。
折叠药物相互作用1.本品不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI2周;而在使用MAOI前应至少停用本品2周。
2.由于本品抑制5-羟色胺再摄取,因此不宜与其他5-羟色胺能药物合用。
3.正在服用含去甲麻黄碱、麻黄碱和伪麻黄碱等影响血压和心率药物的患者,慎用本品。
4.本品与抑制细胞色素P(3A4)代谢的药物如酮康唑、红霉素等有潜在的相互作用,但影响幅度不大。
折叠贮存条件遮光,密闭保存。
折叠编辑本段问题报告折叠药监局危害告示国家药监局同时要求药品生产企业,立即采取适宜的方式将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者;针对已知和潜在的风险立即修改完善说明书,提示安全合理用药。