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来源：智通财经APP
礼来（LLY.US）、诺和诺德（NVO.US）的减肥药争斗，像极了可口可乐和百事可乐的“可乐之争”。
追溯历史，可口可乐和百事可乐这两大饮料巨头已经斗了多年。这场没有明确赢家的百年恩怨情仇，可谓令人尊敬。
年，恰好是诺和诺德成立周年，而“老大哥”礼来已有年的历史。
礼来曾是20世纪的胰岛素霸主，但在进入21世纪后，在胰岛素市场只能与诺和诺德、赛诺菲形成“三国鼎立”的格局。
为了报回一箭之仇，礼来、诺和诺德的GLP-1争斗从糖尿病战场转移到了减肥药赛道，未来还可能转向更多的战场。
那么，在礼来、诺和诺德“鹬蚌相争”之际，国内药企这个“渔翁”又能否得利呢？
从糖尿病到减肥药的宿命对决
尽管胰岛素市场已进入存量竞争市场，但为了拿回被诺和诺德、赛诺菲抢占的市场份额，礼来采取了低成本战略。
例如，礼来在这几年实施了一系列产品策略，于年推出长效胰岛素的仿制药版本，价格也是一降再降，之后又扩大其胰岛素价值计划，将患者的自付费用限制在每月35美元或更低，甚至计划在年第4季度将其最畅销的胰岛素产品Humalog和Humulin价格大幅下降70%。
仅就中国市场而言，诺和诺德、赛诺菲和礼来医院胰岛素销售额的市场占比合计高达85%，其中礼来始终屈居第三。
数据来源：PDB，西南证券整理正因如此，GLP-1赛道成为了礼来的“荣誉之战”。
全球首个GLP-1受体激动剂艾塞那肽，便是由礼来和Amylin联合开发，于年获FDA批准上市。刚开始的几年，由于独占市场、销售可观，但之后因为副作用的问题被FDA屡次警告，导致艾塞那肽的销售大受影响，最终跟随Amylin易主到阿斯利康手里。
五年后（年），
同一年，礼来也推出了长效（每周一次）的度拉糖肽，并于年以32亿美元的营收超越利拉鲁肽，扳回一城。
但就在年，诺和诺德在利拉鲁肽的基础上改进研制出的索马鲁肽（司美格鲁肽）获批上市，并在降糖和减重效果的头对头试验中打败了度拉糖肽，还于年获批了口服司美格鲁肽、年获批肥胖适应症，至此开启了销售开挂模式。
来源：浙商证券研究所礼来自然也不甘示弱，于年获批了GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide（替尔泊肽），上市后放量速度远超之前的度拉糖肽和司美格鲁肽，年上市不到9个月即实现4.83亿美元的销售额，年前三季度更是大卖29.6亿美元，同比大幅暴增%。
不仅如此，在诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽均获批肥胖适应症后，
决战“减肥药”之巅：来啊，谁怕谁？
如今，礼来、诺和诺德的减肥药王者对决愈演愈烈。
年4月，礼来启动了Tirzepatide对比司美格鲁肽用于减重适应症的III期临床试验，之后又在9月启动了Orforglipron与口服司美格鲁肽头对头的III期研究，
正如拥有两个靶点的双抗效果优于单抗，礼来Tirzepatide是全球首个获批的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，在减肥效果上优于司美格鲁肽，而且是每周一次给药。
10月15日，礼来公布了一项SURMOUNT-3的III期临床试验结果：在为期12周的强化生活方式干预（包括低热量饮食、运动和医学咨询）后接受Tizepatide治疗72周，总计84周时间里，而安慰剂组仅为3.8%（4.1公斤）。
相较之下，根据一项全球性、随机双盲的III期试验（OASIS1试验）结果显示，
另外，Orforglipron是礼来从中外制药引进的一款小分子GLP-1RA候选药物，根据临床II期研究结果显示：经过36周Orforglipron治疗，45mg剂量组减重可达14.7%（基线为kg）且尚未出现平台期，安慰剂组为2.3%。
基于优异的II期结果，礼来在Q2先后启动了Orforglipron在糖尿病和肥胖症中的2项III期临床试验。
于11月14日启动了CagriSema与Tirzepatide头对头对照用于减肥的III期试验。
作为一种组合疗法，
从临床I期数据来看，CagriSema是目前减重效果最快的品种，4.8mg组20周减重17.1%。而根据一项II期临床试验结果显示，CagriSema降糖和减重效果优于司美格鲁肽。治疗32周时，在降糖方面，CagriSema组受试者平均HbA1c较基线降低2.18%，而司美格鲁肽单药则为1.79%，且89%受试者HbA1c；；7.0%；在减重方面，患者平均体重减轻了15.6%，显著优于司美格鲁肽（5.1%）。
从现状看，目前诺和诺德GLP-1药物的销售体量远远高于礼来，但是替尔泊肽已获批两项适应症且疗效更优，加上销售放量迅猛，或许有望实现后来居上。
鹬蚌相争，“渔翁”能否得利？
如今，诺和诺德正在积极开启GLP-1用于更多适应症的历史大幕，司美格鲁肽在慢性肾病、心衰、阿尔茨海默病、心血管疾病、NASH等多项适应症中都展现出了不错的疗效。
为了打破市场天花板，礼来势必也会在这些疾病领域与诺和诺德展开更激烈的角逐。
其中，利拉鲁肽生物类似药竞争相当激烈，华东医药已率先于年3月获批上市，通化东宝、翰宇药业、联邦制药和圣诺生物均已提交上市申请，还有不少后来者。
司美格鲁肽生物类似药的竞争也较为激烈，已有包括华东医药、四环医药、丽珠医药和石药集团等近10家药企在开展Ⅲ期临床研究；度拉糖肽生物类似药方面，博安生物、双鹭药业、乐普医疗均在进行Ⅲ期临床。
尽管国产药物获批较少，但研发程度极为火热。根据天风国际相关研报中显示，截至年8月份，共有个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，其中中国企业占比约40%，而且多以双靶点为主。
来源：银河证券从研发进度看，信达生物从礼来引进的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽（IBI）的2型糖尿病和肥胖适应症均已处于Ⅲ期临床，并计划于年底至年初提交治疗肥胖的首个NDA。
根据II期临床显示，玛仕度肽9mg用药24周后，体重降幅可达15.4%，成为全球首个在24周内，体重较安慰剂降幅突破15%的GLP-1RA双靶点注射剂。
另外，石药集团/天境生物/天士力的GX-G6、先为达生物/凯因科技的ecnoglutide均已处于Ⅲ期临床，博瑞医药的BGM、东阳光药的HEC、恒瑞医药的HRS和豪森药业的HS-也紧随其后。
结语
尽管目前获批的国产GLP-1减肥药不多，但国内药企也在积极布局GLP-1药物。可以预见，在不久的将来，GLP-1减肥药领域势必也有“渔翁”的一席之地。
