董事长减肥30斤,公司股价1个月涨近10

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张佳儒

10月13日,减肥药概念股继续狂飙,其中,博瑞医药上演20%涨停。截至收盘,博瑞医药股价报37.32元,总市值.7亿元。

最近一段时间,资本市场有两大热门概念,华为概念和减肥药概念,其中减肥药概念的火热不亚于AI,催生出多只牛股,博瑞医药就是其中之一。

9月13日,博瑞医药收盘价19.23元。相比之下,该公司股价一个月涨幅近%,总市值增加了76亿元。

身披减肥药热门概念,博瑞医药引起了机构们的兴趣。10月10日至10月12日,诺德基金、永赢基金、长江资管、上海证券等数十家机构涌入博瑞医药会议室调研,董事长袁建栋、董事会秘书丁楠接待了机构们。

面对众多机构,博瑞医药两大高管介绍了公司减肥药的BGM注射液相关进展。

博瑞医药公告披露:BGM注射液已完成Ia期临床试验,尚处于研发阶段,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。

相比博瑞医药披露的“存在结果不及预期风险”,董事长袁建栋对药品显得高调。中国证券报等报道,公司董事长12日在电话会议上表示,其亲自试药,体重从91公斤降到76公斤。10月13日,对于董事长亲称药效一事,博瑞医药工作人员对媒体表示,个体情况不能代表临床试验数据。

董事长两个月减重15公斤,也就是30斤,博瑞医药的减肥药到底是什么药?

降糖药化身减肥药,尚处于研发阶段

根据相关公告,博瑞医药的减肥药是BGM注射液。翻阅历史年报来看,BGM注射液最早出现在博瑞医药年报中,其中披露“BGM目前处于临床前研究阶段”,具体应用前景是降血糖。

BGM注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,已完成Ia期临床试验。

初步数据显示:BGM注射液安全性和耐受性良好,在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1~2级,未观察到3级及以上不良反应,暴露量(Cmax和AUC0-t)高于等剂量Tirzepatide(文献数据),具有线性比例化剂量反应关系。

此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第8/15天)平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。

年12月30日,博瑞医药发布公告,控股子公司博瑞新创收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BGM注射液开展减重和2型糖尿病适应症临床试验。

近期的投资者关系记录表中,博瑞医药公告,BGM注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症均已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。

获得Ⅱ期临床试验伦理批件,距离药品上市还要多久?

根据《药品注册管理办法》,药品上市注册要经过药物临床试验,药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意。

也就说,博瑞医药的BGM注射液上市的时间,能否上市,还要至少等Ⅱ期、Ⅲ期的临床试验结果。

博瑞医药披露,BGM注射液尚处于研发阶段,该药品研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。

董事长亲自试药称效果明显,公司回应不代表临床数据

BGM注射液“临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险”,相比博瑞医药在公告中的回应,董事长袁建栋显得高调,提前宣传减肥效果。

根据媒体报道,袁建栋表示:“因为这个药是我自己做的,我胆子也比较大,在安全性上没有那么大的担心,所以我说我自己做的药我就自己来试试,我试了一下效果还不错,我大概打了差不多两个月,就从91公斤掉到了76公斤,这个效果还是非常的明显。”

对于董事长宣传“效果明显”,博瑞医药工作人员对媒体表示,个体情况不能代表临床试验数据。

博瑞医药年报显示,袁建栋年北京大学化学系本科毕业,年至今任公司董事长兼总经理和药物研究院院长。除了博瑞医药,袁建栋还在其他多家医药类公司任职。资深的医药背景,或许是袁建栋敢于亲自试药的底气。

袁建栋是一个低调的人,互联网上有关袁建栋的媒体报道较少,报道内容是他参加医药类论坛、交流会等。近期,有关袁建栋的报道除了试药,还有一则有关内幕消息的报道。

年9月22日,证监会上海监管局发布一则行政处罚决定书,其中提到,年1月,博瑞医药开展抗病毒药物瑞德西韦的仿制工作,并于年2月11日晚发布《关于抗病毒药物研发取得进展的公告》。

博瑞医药发布公告后,股价连续2个交易日涨停,连续3个交易日累计涨幅最高达66%。

上述公告信息在公开前属于《证券法》第七十五条第一款规定的内幕信息。

年1月,信披网络股份有限公司和博瑞医药签订了《信披合规及资本品牌管理服务协议书》,邢某系信披公司实际控制人,吴某帆系信披公司顾问。

年2月4日,博瑞医药董事长袁某栋将博瑞医药仿制瑞德西韦成功的消息告知邢某;2月6日至8日期间,吴某帆在邢某处获知了内幕信息。此后,吴某帆证券账户交易“博瑞医药”,构成内幕交易行为,被行政处罚。

如今,袁建栋因亲自试药并分享减肥成效而受到



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