丘北县市场监督管理局四举措提高药品不良反应医疗器械不良事件严重报告比例

丘北县市场监督管理局，统筹兼顾，采取措施提高药品不良反应医疗器械不良事件严重报告比例。

一是召开“四项监测”业务培训。丘北县市场监督管理局于12月4日组织辖区各医疗机构“四项监测”报告负责人，召开年“四项监测”业务培训，培训加深了监测人员对“四项监测”的理解和认识，进一步强化监测工作责任感，推进了“四项监测”工作规范化，确保我县“四项监测”报告数量和质量稳步提高。

二是开展药品不良反应质量评估。结合年“四项监测”业务培训，丘北县筛选药品不良反应报告20份，采取交叉评估的形式，开展了本行政辖区内药品不良反应病例报告质量评估工作，针对评估中发现的问题，提出整改措施，确保药品不良反应报告质量提升。

三是分享严重报告常见案例。丘北县结合实际，筛选常见的药品不良反应及医疗器械不良事件严重报告，整理形成严重报告范本，发放给各医疗机构监测人员，以指导医疗机构有效挖掘严重报告，提升严重比例。

四是加强沟通现场指导填报。由于医疗机构监测人员不稳定，新人员对系统填报不熟悉等因素，造成工作衔接不到位。丘北县市场监督管理局调整工作方式，及时对接监测人员，通过QQ交流、现场指导等方式，使监测人员及时熟悉监测系统，有效上报“四项监测”报告。

通过采取措施，丘北县药品不良反应严重报告比例从11月30日的13.7%提升到目前的15.5%(已超过目标任务数)。医疗器械不良事件严重报告从11月30日的2%(5例)提升到目前的4.9%(9例)。下一步，丘北县将稳控药品不良反应严重报告比例，力争医疗器械不良事件严重报告再提高，确保年“四项监测”目标考核取得好成绩。