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用药安全

为推动不良反应（不良事件）监测工作的落实，进一步保障人民群众用药安全和身体健康，巢湖市中庙市场所组织开展了药品不良反应和医疗器械不良事件监测专项督查工作。

此次督查行动，执法人员采取摸底督促、重点整改的方式，对照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，对辖区3个ADR（药品不良反映）监测点建设和运转情况进行了详细检查。

一查制度

二看人员

三问专业

四翻档案

1

执法人员对1家药品经营企业和2家医疗卫生服务机构的药品不良反应报告和监测管理制度进行了检查，重点查阅不良反应报告记录；

2

3个ADR监测点均设置了专（兼）职人员负责本单位药品、医疗器械和化妆品的不良反应监测工作；

3

通过询问药品经营企业和医疗机构ARD监测的医学、药学、流行病学、统计学等方面专业知识，查阅人员的资格证书，确保专（兼）职人员具备监测所需的专业技术要求；

4

对照药品、医疗器械以及化妆品不良反应系统中的上报记录，核对监测档案资料，保证不良反应监测档案的完整性。截至目前，中庙卫生服务中心ADR监测点共上报药品不良反应43条，医疗器械不良反应事件20起。对ADR监测专职人员在实际工作中遇到的问题和困难，执法人员也进行了一一解答，并强调只有药品经营企业、医疗机构和化妆品使用销售单位联合起来，加强对药品不良反应和医疗器械不良事件的监测和上报，才能为提高药品疗效、降低药械风险、保障人民生命健康提供有力保障。

END

文字：张庆亚

编辑：龙春霞

审核：代二琴

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