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6月12日，诺和诺德宣布索马鲁肽STEP2和STEP3试验成功。这也是索马鲁肽代号为STEP的大型随机、双盲、安慰剂对照、III期减肥研究项目中完成的最后2个IIIa期试验，意味着该项目已经全部成功。

STEP2研究STEP2研究为期68周，主要在例2型糖尿病（T2D）以及肥胖或超重成人中比较每周1次皮下注射索马鲁肽2.4mg与安慰剂、索马鲁肽1.0mg的68周安全性和有效性差异。结果显示，STEP2研究到达了主要终点。若按首要统计原则，不考虑治疗依从性或是否使用其他减肥药物，所有使用每周1次索马鲁肽2.4mg治疗的患者接受68周的治疗后，体重较基线时的99.8kg减轻了9.6%，而安慰剂组为3.4%，索马鲁肽1.0mg治疗组为7.0%。另外，索马鲁肽2.4mg治疗组在治疗68周后体重继续减轻5%或更多的患者比例为68.8%，而安慰剂组为28.5%。若按次要统计原则，只考虑依从治疗并且未使用其他减肥药物的患者，所有使用每周1次索马鲁肽2.4mg治疗的患者接受68周的治疗后，体重较基线时的99.8kg减轻了10.6%，而安慰剂组和索马鲁肽1.0mg治疗组患者体重分别减轻了3.1%和7.5%。另外，索马鲁肽2.4mg治疗组在治疗68周后体重继续减轻5%或更多的患者比例为73.2%，而安慰剂组为27.6%。STEP3研究STEP3研究为期68周，主要在在例肥胖或超重成人中比较每周1次皮下注射索马鲁肽2.4mg与安慰剂结合强化行为治疗（IBT）的68周安全性和有效性差异。结果显示，STEP3研究到达了主要终点。若按首要统计原则，不考虑治疗依从性或是否使用其他减肥药物，所有使用每周1次索马鲁肽2.4mg+IBT治疗的患者体重较基线时的.8kg减轻了16.0%，而安慰剂+IBT治疗组为5.7%。另外，索马鲁肽2.4mg+IBT治疗组在治疗68周后体重继续减轻5%或更多的患者比例为86.6%，而安慰剂+IBT组为47.6%。若按次要统计原则，只考虑依从治疗并且未使用其他减肥药物的患者，所有使用每周1次索马鲁肽2.4mg+IBT治疗的患者接受68周的治疗后，体重较基线时的.8kg减轻了17.6%，而安慰剂+IBT组为5%。另外，索马鲁肽2.4mg+IBT治疗组在治疗68周后体重继续减轻5%或更多的患者比例为89.8%，而安慰剂+IBT组为50.0%。在STEP2和STEP3研究中，索马鲁肽2.4mg治疗组安全性和耐受性良好，与先前研究数据一致。最常见的不良反应是胃肠道事件。诺和诺德执行副总裁兼首席科学家MadsKrogsgaardThomsen表示：“这些研究数据是STEP1和STEP4研究中令人惊艳的减肥效果的的进一步巩固，这些数据共同表明了索马鲁肽2.4mg对于治疗肥胖的潜力。我们现在已经报道了STEP研究中的4个数据，期待与监管机构分享。”索马鲁肽是人胰高血糖素样肽1（GLP-1）激素的类似物。它通过减少饥饿感，增加饱腹感来减轻体重，从而帮助人们减少进食和减少卡路里摄入。诺和诺德开展的大型III期STEP项目旨在评估每周皮下注射1次索马鲁肽2.4mg对肥胖患者的治疗效果，IIIa阶段研究包括4项试验，招募了大约例超重或肥胖成人患者，其中STEP1研究结果已经于6月4日公布，STEP4研究结果则于5月13日公布。相关阅读：索马鲁肽首个减肥III期研究成功！68周减重17.4%点亮“在看”，好文相伴预览时标签不可点