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本文来源：时代周报作者：杜苏敏

GLP-1受体激动剂终于迎来国内第一个减重适应症获批。

7月4日，华东医药（.SZ）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名称：利鲁平）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

图源：阿里健康

这是华东医药凭借利拉鲁肽拿下的第二个上市许可。年3月，华东医药利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症正式获批，成为国内首款获批的利拉鲁肽仿制药，在众多药企中拔得头筹。4个月后，华东医药的利拉鲁肽又拿下了首个获批的国产“减肥神药”。

利拉鲁肽的原研企业是糖尿病巨头丹麦诺和诺德（NVO.NYSE），作为一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，其在促进胰岛素分泌的同时，可以延迟餐后胃排空，并作用于脑部摄食中枢抑制食欲从而减少体质量。

不同于诺和诺德将利拉鲁肽注射液分为降糖针（Victoza）和减肥针（Saxenda），华东医药版利拉鲁肽注射液的减重适应症和糖尿病适应症均对应同一款产品利鲁平，规格为3ml:18mg（预填充注射笔）。

作为第一代GLP-1受体激动剂，利拉鲁肽自上市以来，便为诺和诺德贡献了亮眼的业绩收入。时代周报记者注意到，Victoza的销售额在年达到38.70亿美元的峰值，此后便逐年下滑，年降至18.68亿美元。而Saxenda的销售额虽然常年不及Victoza，却在逐年增长，从年的2.3亿美元攀升至年的15.08亿美元。

近年来，国内药企在GLP-1受体激动剂方面的研发不断加快，主要是因为原研药物的中国专利到期。年、年，利拉鲁肽的化合物专利和晶体专利先后到期，国内多家药企的生物类似药纷纷展开申报。

但原研利拉鲁肽已上市多年，身后又有新一代更有效的产品司美格鲁肽、替尔泊肽追赶，利拉鲁肽的吸引力似乎并不明显。有从事GLP-1药物研发的业内人士告诉时代周报记者，利拉鲁肽的减肥效果有限，新一代的GLP-1主要看司美格鲁肽和替尔泊肽。在他看来，早期获批的利拉鲁肽如今再拿下国内的减重适应症，意义并不大。

在使用方面，利拉鲁肽需每日注射，司美格鲁肽则只需每周注射一次；而在减重效果方面，临床试验数据显示，利拉鲁肽和司美格鲁肽在68周内患者分别平均体重减轻6%、16%。单从依从性和减重效果来看，利拉鲁肽都远不及司美格鲁肽。

诺和诺德财报数据也证明，司美格鲁肽产品的增长势头迅猛。年其GLP-1类似物的全球总销售额达.57亿美元，其中，司美格鲁肽降糖针（Ozempic）、司美格鲁肽减肥针（Wegovy）的销售额分别为84.39亿美元和8.74亿美元。今年6月，国家药监局药审中心（CDE）