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7年了！它终于来啦！

自年以来，FDA首次批准了用于慢性体重管理的新药物。本文提要中国肥胖：遏制流行亟需更多药物步步为营：五千个人一起努力减肥令人期待：第五步也不是研究终点

年6月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了司美格鲁肽（Semaglutid）注射液（2.4mg/周）用于慢性体重管理[1]作为减少热量的饮食和增加运动减肥的补充，这一药物适用于肥胖成年人（BMI≥30kg/m2）或至少伴有1种并发症（高血压、2型糖尿病或高胆固醇血症）的超重成人（BMI≥27kg/m2）。

图1FDA批准了司美格鲁肽用于慢性体重管理

一、中国肥胖：遏制流行亟需更多药物

肥胖作为一种慢性非传染病可以导致胰岛素抵抗、高血压、血脂异常、2型糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪等一系列的并发症，缩短人们的预期寿命。全世界都在为肥胖的大流行头痛不已，中国人也不例外[2-4]。在过去的40年间，中国的超重和肥胖患病率不断攀升，6岁以下儿童的超重和肥胖率分别为6.8%和3.6%，6-17岁儿童青少年的超重和肥胖率进一步上升到了11.1%和7.9%，在成年人中的超重率更是超过1/3，达到了34.3%，肥胖率也高达16.4%[2]。

肥胖的大流行让我们不得不回答治疗和管理的问题[3]。改变生活方式是减肥最重要的干预手段，但饮食+运动实在是太难以坚持，不知有多少人在稍有成效之后一不小心就败下阵来，重新找回自己最初的模样。同时，人们对于减肥手术的接受度比较低，为了减肥来上一刀并不会是所有人的第一选择。药物成为了生活方式和手术之间的过渡选项，可惜目前中国批准的减肥药物很少。

表1批准减肥药物很有限，中国尤甚

日前，FDA批准了司美格鲁肽用于慢性体重管理。这一药物是自年以来首个获批用于慢性肥胖或超重成人体重管理的药物。这一批准主要是基于司美格鲁肽对肥胖患者的治疗效果（STEP）系列研究作出，其减肥效果被认为几乎可以与减肥手术相媲美。

二、步步为营：五千个人一起努力减肥

STEP系列的研究可谓是名副其实，一步一个脚印，带着近名参与者集体减肥。这一系列的研究包括五个步骤，STEP1（体重管理）、STEP2（2型糖尿病患者体重管理）、STEP3（体重管理+强化行为干预）、STEP4（维持体重管理）和STEP5（长期体重管理）[5]。目前STEP1-4的结果已经全部公布，四篇文章风风光光地发表在NEJM、Lancet、JAMA三本医学顶级期刊上[6-9]。接下来，就让我们一起沿着这条路看看这减肥药有多神奇！

图3STEP1研究发表于NEJM

STEP1研究（NCT）由美国西北大学范伯格医学院领衔开展，主要确认了肥胖成年人是否可以通过生活方式干预辅助每周一次2.4mg的司美格鲁肽实现体重减轻。这项研究纳入了名BMI≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2合并肥胖相关疾病的参与者，但排除了糖尿病患者，人接受每周一次2.4mg司美格鲁肽治疗，人接受安慰剂治疗，同时辅以生活方式干预。

图4STEP1研究设计首先回答能不能减肥的问题

结果显示，68周时司美格鲁肽组的平均体重变化为-14.9％，而安慰剂为-2.4％，两组之间的差异为-12.4%；司美格鲁肽组的平均体重变化为-15.3kg，而安慰剂组为-2.6kg，两组之间的差异为-12.7kg，司美格鲁肽的减肥效果拔群。司美格鲁肽组减重超过5%、超过10%、超过15%的比例也更高。

图5司美格鲁肽能让人瘦

STEP1研究表明，每周一次2.4mg司美格鲁肽+生活方式干预可以让超重肥胖患者获得持续、有临床意义的体重减轻。然而，由于研究中排除了患有2型糖尿病的患者，所以这一干预对超重肥胖的2型糖尿病患者的效果还不清楚。不怕，我们这就来问问STEP2研究怎么说！

图6STEP2研究发表于Lancet

STEP2研究（NCT）由美国德克萨斯大学西南医学中心领衔开展，主要