为落实《药品管理法》中关于国家建立药物警戒制度的要求,进一步加强对药物警戒和药品风险管理认识,提升药品不良反应监测工作人员业务水平,深入推进药品不良反应监测工作。年3月17日-19日,呼和浩特市药品不良反应和药物滥用监测中心组织工作人员参加了由国家药品不良反应监测中心举办的《年药物警戒核心技术研修班(云教室)》网络直播培训班。
培训班上,国家药品不良反应监测中心沈传勇主任首先对年我国药物警戒工作进行总结。沈传勇主任谈到,年我国顺利完成“十三五”国家药品安全规划目标中的九大任务,指出当前我国药物警戒工作所面临的形势与存在的问题,提出对未来药物警戒工作的展望。随后由国家药品不良反应监测中心各科室相关负责人分别对《药物警戒质量管理规范》、国内外药物警戒相关法规指南进展、《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)及填表说明》几方面进行了详细解读,使基层工作人员更全面的了解药品上市许可持有人药物警戒在检查工作中可能遇到的相关问题及E2C(R2)、E2B(R3)指导原则和相关要求。另有相关专家还分别对中国药品上市后监测M1实施、安全性评价、非处方药转换评价举出相应案例、药品不良反应聚集性事件的监测与处置、及报告中MedDRA编码使用技巧、风险管理应用作深入分析,同时指出,医疗机构和生产企业在药物警戒工作具有前沿阵地的作用,也是今后药品不良反应监测工作的重点方向。
本次培训内容立足新理念、新体制、新要求,使药品不良反应监测工作迈上了新的台阶,提升了中心基层监测人员的监测工作水平,为保障公众用药安全打下了坚实稳固的基础。
内容来源:呼和浩特市药品不良反应和药物滥用监测中心综合编辑:呼和浩特市市场监督管理局预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇